Правительство усиливает контроль за качеством лекарств

“Целью предлагаемых изменений является создание условий, когда на внутренний фармрынок смогут попадать только качественные лекарства с доказанной безопасностью и эффективностью”, – подчеркивают эксперты Министерства здравоохранения.

Изменениями предлагается закрепить в законе требования об обязательном определении при регистрации лекарств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличия высших фармаэкономеческих характеристик.

Сегодня в Украине зарегистрировано свыше 11 тыс. лекарственных средств, из которых около 70%, – генерики. Основным требованием к генерикам является их соответствие стандартам качества, эффективности и безопасности по сравнению с рефрентными (оригинальными) лекарственными средствами, объясняют эксперты.

При регистрации должны быть также указаны фармацевтические альтернативные лекарственные средства.

По мнению представителей общественных организаций, эти требования призваны способствовать обеспечению населения качественными и доступными лекарствами.

За последние годы в Украине имплементировано европейское законодательство, целью которого является приведение системы контроля качества лекарственных средств в соответствие со стандартами качества, принятыми в Европейском Союзе.