В Украине нет препаратов для специфического лечения ботулизма

В последнее время в Украине начало увеличиваться количество случаев заболевания ботулизмом. Однако на сегодня в стране нет препаратов для специфического лечения ботулизма.

Такая ситуация связана с тем, что в 2014 году закончилось действие сертификата о государственной регистрации «Сыворотки противоботулинической типов А, В, E» и до сих пор от заявителя — юридического или физического лица, которое отвечает за эффективность, качество и безопасность лекарственного средства не поступали документы для процедуры регистрации / перерегистрации этого лекарственного средства.

Министерство здравоохранения Украины неоднократно обращалось к потенциальным заявителям и производителям упомянутых препаратов по возможности инициации государственной регистрации препаратов на территории Украины. Однако, согласно действующему законодательству Украины, ни Министерство, ни структурные подразделения по вопросам охраны здоровья не могут закупать эти лекарственные средства, пока они не будут зарегистрированы.

Поэтому сейчас единственный легальный путь — закупить необходимые препараты через международные организации. Препараты при перевозке будут храниться в надлежащих условиях, иметь все необходимые сертификаты и будут качественными.

Учитывая обострение эпидемической ситуации и отсутствие зарегистрированных лекарственных средств для осуществления неотложных мероприятий по профилактике и лечению ботулизма Министерство здравоохранения Украины обратилось к международным организациям с просьбой оказать гуманитарную помощь в медицинских иммунобиологических препаратах. По возможности, необходимые препараты будут поставлены в кратчайшие сроки.

Вместе с тем информируем, что Минздрав Украины подготовил расчеты бюджетной программы «Обеспечение медицинских мероприятий отдельных государственных программ и комплексных мероприятий программного характера» по направлению «Централизованная закупка медикаментов для больных инфекционными заболеваниями, сопровождающиеся высоким уровнем летальности (дифтерия, бешенство, столбняк, ботулизм, малярия)». После внесения изменений в Закон Украины «О государственном бюджете Украины на 2017 год» станет возможным закупить необходимые для лечения этих заболеваний лекарственные средства.

МОЗ Украины делает все возможное для ускорения обеспечения пациентов необходимыми препаратами.

Подробности и дальнейшие действия — на сайте МОЗ Украины.